- Dược sĩ có vai trò như thế nào trong Nhà thuốc GPP?
- Dược sĩ nhà thuốc hướng dẫn pha chế thuốc theo đơn?
- Dược sĩ hướng dẫn dùng thuốc viên xương khớp toàn cầu
Tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc GDP
Các thầy giáo thuộc ban tư vấn tuyển sinh cao đẳng Y Dược Chính quy sẽ giới thiệu đến các bạn nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” GDP là một trong 5 tiêu chuẩn GLP – GMP – GSP – GPP– GDP mà các Dược sĩ ngành Dược cần phải nắm rõ.
Mục đích của GDP- Thực hành tốt phân phối thuốc
GDP là tiêu chuẩn được đưa ra nhằm đảm bảo và nâng cao quá trình cung cấp thuốc đến tay người dùng, bao gồm các công tác đảm bảo chất lượng toàn diện từ khâu sản xuất, bảo quản, phân phối đến khi tới được với người sử dụng. GDP bao gồm những nguyên tắc cơ bản và những hướng dẫn chung về “Thực hành tốt phân phối thuốc”, đặt ra những nguyên tắc cần thiết về việc bảo quản, vận chuyển và phân phối thuốc để đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc của người tiêu dùng một cách kịp thời, đầy đủ và có chất lượng tốt nhất.
Các quy định trong tiêu chuẩn GDP
GDP là một trong 5 tiêu chuẩn GDP, GPP, GMP, GLP và GSP của ngành Dược, do đó Dược sĩ muốn thành công trong ngành Dược thì cần phải nắm rõ các nguyên tắc trên. GDP là tiêu chuẩn về “thực hành tốt phân phối thuốc” là tên gọi viết tắt tiếng anh của cụm từ “Good Distribution Practices” GDP là tiêu chuẩn được áp dụng trong những hoạt động phân phối sản phẩm trong nhiều nhiều lĩnh vực kinh doanh điều phối khác nhau, trong ngành Dược phẩm thì GDP là thuật ngữ được sử dụng về vấn đề “Thực hành tốt phân phối thuốc”. Phân phối thuốc bao gồm việc chia và di chuyển, bảo quản thuốc tại kho của cơ sở sản xuất thuốc hay từ trung tâm phân phối chuyển giao đến người sử dụng hoặc đến những điểm phân phối bảo quản trung gian hoặc giữa các điểm phân phối, bảo quản trung gian bằng các phương tiện vận chuyển khác nhau. Như vậy GDP chính là một phần trong công tác bảo đảm chất lượng chất lượng thuốc toàn diện bao gồm từ các khâu bảo quản chất lượng thuốc, và kiểm soát tất cả những quá trình liên quan đến việc phân phối thuốc. Do đó trong kỳ Cao đẳng Dược Hà Nội tuyển sinh năm 2018 các bạn bạn thí sinh có kế hoạch theo học ngành Y với mục tiêu tham gia vào thị trường kinh doanh Dược phẩm cần nắm rõ điều trên để có những định hướng cụ thể hơn cho bản thân.
Các quy định trong tiêu chuẩn GDP
Đối tượng áp dụng tiêu chuẩn GDP
Để thành công trong ngành Dược sĩ nhất là những đối tượng muốn mở những quầy thuốc, hiệu thuốc để kinh doanh dược phẩm thì nhất định phải nắm rõ các nguyên tắc GDP – Thực hành tốt phân phối thuốc. GDP được áp dụng đối với những cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở cung cấp thuốc, cơ sở phân phối, buôn bán thuốc tại các cơ sở bán thuốc và các công ty xuất nhập khẩu thuốc. Phân phối thuốc bao gồm việc phân chia và di chuyển, bảo quản thuốc từ cơ sở sản xuất thuốc hay từ trung tâm phân phối đến với người dùng hoặc đến các các nhà phân phối trung gian với những phương tiện vận chuyển khác nhau, đồng thời đáp ứng được đúng nhà thuốc chuẩn GPP.
Theo quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007, “Thực hành tốt phân phối thuốc” [GDP: Good Distribution Practices] chính là một khâu trong công tác quản lý toàn diện chất lượng thuốc nhằm duy trì việc kiểm soát đầy đủ tất cả những hoạt động liên quan đến quá trình phân phối thuốc.
Sản phẩm được sản xuất tốt tại các cơ sở chế biến thuốc nếu trong quá trình phân phối không đảm bảo được các kỹ thuật thì dưới tác dụng của điều kiện môi trường như nhiệt độ nắng nóng, mưa, ẩm độ cao…, có thể làm cho sản phẩm hư hỏng, bị giảm công hiệu hoặc bị biến đổi thành phần. Chính vì vậy, việc tuân thủ đúng các nguyên tắc của GDP là đảm bảo chất lượng của thuốc trong quá trình lưu thông trên thị trường, tạo ra sự bền vững cho sản phẩm trong quá trình phân phối vận chuyển, giúp cho sản phẩm luôn đến tay người tiêu dùng trong điều kiện an toàn và đảm bảo nhất.
GDP là tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc mà người Dược sĩ cần nắm vững, trong đó bao gồm các quy định về GDP hay các quy định trong tiêu chuẩn GDP.
- Ngành Dược có nên học?
- Những điểm cần chú ý trong chương trình tuyển sinh Cao đẳng Dược Sài Gòn năm 2020
- Mã ngành Cao đẳng Dược tại Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur
GDP là tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc
GDP là gì?
GDP là tên viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Distribution Practices” mang ý nghĩa “Thực hành tốt phân phối”. Giảng viên Cao đẳng Dược – Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur cho hay: Đối với ngành Dược phẩm, thuật ngữ này được quy định trong tài liệu của cục quản lý dược với tên gọi “Thực hành tốt phân phối thuốc”. Trong đó, phân phối thuốc là chuỗi hoạt động phân chia, di chuyển và bảo quản thuốc từ kho của cơ sở sản xuất thuốc đến cơ sở phân phối, bảo quản trung gian bằng các phương tiện vận chuyển phù hợp.
“Thực hành tốt phân phối thuốc” [GDP] theo nguyên tắc đã ban hành của Bộ Y tế là một phần và đóng một vai trò quan trọng trong công tác bảo đảm chất lượng toàn diện [bao gồm chất lượng thuốc] thông qua việc kiểm sát đạt yêu các hoạt động liên quan đến quá trình phân phối thuốc.
Tuy nhiên thực tế, dù dược phẩm được sản xuất đạt chất lượng nhưng trong quá trình vận chuyển phân phối do thiếu đảm bảo về điều kiện môi trường thuận lợi mà các sản phẩm đã bị giảm chất lượng, hư hại và không còn đạt chuẩn khi đến tay người tiêu dùng. Do đó, việc tuân thủ các quy tắc của GDP sẽ có vai trò trong việc duy trì chất lượng dược phẩm ở mức ổn định trong quá trình lưu thông trên thị trường và củng cố hệ thống chất lượng.
Tìm hiểu các quy định trong tiêu chuẩn GDP
GDP là một trong 5 tiêu chuẩn GDP, GPP, GMP, GLP và GSP của ngành Dược. Theo đó nếu muốn trở thành những Dược sĩ phát triển trong ngành Dược thì ngay trong thời gian học Cao đẳng Dược/ Đại học Dược, Dược sĩ sau khi tốt nghiệp bạn cần phải nắm rõ các quy định tiêu chuẩn GDP gồm:
- Những hoạt động phân phối dược phẩm bao gồm thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo đúng phạm vi kinh doanh mà pháp luật quy định.
- Các cơ sở phân phối thuốc chỉ được phân phối các loại thuốc có giấy phép bao gồm giấy phép lưu hành và giấy phép nhập khẩu thuốc.
- Những cơ sở thực hiện phân phối thuốc phải được nhà nước cấp phép và phải chịu trách nhiệm về các hoạt động liên quan đến phân phối thuốc mà cơ sở đó thực hành.
- Cơ sở phân phối chỉ được phép cung ứng thuốc cho các cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở bán lẻ hoặc cơ sở có chức năng phân phối thuốc khác.
- Các cơ sở phân phối thuốc chỉ được mua thuốc ở những cơ sở có giấy phép đúng quy định về sản xuất, bán buôn hay cung ứng thuốc.
- Trong trường hợp cần thiết, một số hoạt động có thể được ủy thác cho một cá nhân hay tổ chức được nhà nước cấp phép phù hợp. Những hoạt động ủy thác phải được ghi lại rõ ràng trong hợp đồng hoặc văn bản thỏa thuộc và cần phải tuân thủ các quy định về GDP liên quan đến hoạt động, được giám sát và đánh giá định kỳ để đảm bảo đáp ứng với các nguyên tắc GDP.
Tiêu chuẩn GDP áp dụng cho đối tượng nào?
Căn cứ theo quy định của Bộ, tiêu chuẩn GDP được áp dụng đối với những đối tượng như sau:
- Cơ sở sản xuất thuốc
- Cơ sở cung cấp thuốc
- Cơ sở phân phối buôn bán thuốc
GDP cần được hiểu một cách chính xác thì các Dược sĩ mới có thể đáp ứng được các yêu cầu trong nhu cầu sử dụng thuốc của người dân cũng như làm tròn nhiệm vụ và phát triển lâu dài trên con đường nghề nghiệp.
Tại Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur, sinh viên Y Dược không chỉ riêng ngành Dược mà còn các ngành khác như Cao đẳng Điều dưỡng, Cao đẳng Xét nghiệm, Cao đẳng Hộ sinh, Cao đẳng Xét nghiệm hay Cao đẳng Kỹ thuật Vật lý trị liệu sẽ được trang bị những kiến thức chuyên ngành cần thiết để trở thành những cán bộ Y Dược giỏi trong tương lai.