Phương pháp phân bổ tuần tự là gì?

doi. 10. 1111/chảo. 13088. EPub 2017 ngày 17 tháng 2

chi nhánh

• 1 Khoa Gây mê, Dược lý và Điều trị, Đại học British Columbia, Vancouver, Canada
• 2 Viện Nghiên cứu, Bệnh viện Nhi đồng BC, Vancouver, Canada
• 3 Khoa Thống kê, Đại học British Columbia, Vancouver, Canada

Thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát (RCT) đã trở thành tiêu chuẩn để đánh giá các nghiên cứu về liệu pháp. Mấu chốt của RCT nằm ở quy trình phân bổ ngẫu nhiên. Khi được thực hiện chính xác trong một mẫu đủ lớn, phân bổ ngẫu nhiên là một biện pháp hiệu quả trong việc giảm sai lệch. Trong bài viết này, chúng tôi mô tả quá trình phân bổ ngẫu nhiên

Điều gì tạo nên quá trình phân bổ ngẫu nhiên?

Quá trình phân bổ ngẫu nhiên bao gồm hai bước

1. tạo ra một chuỗi ngẫu nhiên không thể đoán trước,

2. thực hiện trình tự theo cách che giấu các phương pháp điều trị cho đến khi bệnh nhân chính thức được chỉ định vào nhóm của họ

Những cách chấp nhận được để tạo ra một chuỗi ngẫu nhiên là gì?

Phân bổ ngẫu nhiên đơn giản là cách tiếp cận dễ nhất và cơ bản nhất mang lại khả năng không thể dự đoán trước về chỉ định điều trị. Trong phân bổ ngẫu nhiên đơn giản, phân bổ điều trị được thực hiện một cách tình cờ mà không tính đến phân bổ trước đó (nghĩa là nó không liên quan đến phân bổ trong quá khứ và không thể phát hiện trước thời hạn)

Các phương pháp tốt để tạo chuỗi phân bổ ngẫu nhiên bao gồm sử dụng bảng số ngẫu nhiên hoặc chương trình phần mềm máy tính tạo chuỗi ngẫu nhiên. Có các phương pháp thủ công để đạt được phân bổ ngẫu nhiên như tung đồng xu, rút ​​thăm hoặc ném xúc xắc. Tuy nhiên, các phương pháp thủ công này trong thực tế thường trở nên phi ngẫu nhiên, khó thực hiện và không để lại dấu vết kiểm toán. Do đó, chúng thường không được khuyến khích. Các thủ tục cần tránh hoàn toàn bao gồm sử dụng số biểu đồ bệnh viện, luân phiên bệnh nhân theo tuần tự hoặc chỉ định theo ngày sinh

Bởi vì phân bổ ngẫu nhiên đơn giản không có mối quan hệ với phân công trước, quy mô nhóm không bằng nhau có thể xảy ra một cách tình cờ, đặc biệt là trong quy mô mẫu nhỏ. Để minh họa điểm này, 20 trình tự phân bổ ngẫu nhiên khác nhau đã được tạo cho hai phương pháp điều trị có tổng cỡ mẫu là 20 bệnh nhân. Đây là kết quả về số lượng bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên vào từng nhóm trong số hai nhóm điều trị (A hoặc B) ( Bảng 1 ).

Bảng 1

#1#2#3#4#5#6#7#8#9#10#11#12#13#14#15#16#17#18#19#20Nhóm A131010124991213111012138101110766Nhóm B71010816111187910871210910131414Khác biệt 108824026

Mở trong cửa sổ riêng

Như bạn có thể thấy, sự mất cân bằng giữa sáu bệnh nhân trở lên giữa các nhóm đã xảy ra bảy lần (35% thời gian). Trong thử nghiệm số năm, sự khác biệt là mười hai. Tuy nhiên, mối lo ngại về sự mất cân bằng nhóm này giảm đi khi cỡ mẫu lớn hơn. Nói chung đối với thử nghiệm hai nhánh, xác suất xảy ra sự mất cân bằng đáng kể là không đáng kể với cỡ mẫu từ 200 trở lên. Ngoài ra, có các quy trình khác ngoài phân bổ ngẫu nhiên đơn giản có thể được sử dụng để đảm bảo kích thước nhóm cân bằng, chẳng hạn như chặn, quy tắc phân bổ ngẫu nhiên và ngẫu nhiên thay thế

Che giấu phân bổ là gì?

Che giấu phân bổ là kỹ thuật đảm bảo rằng việc thực hiện trình tự phân bổ ngẫu nhiên xảy ra mà không cần biết bệnh nhân nào sẽ nhận được phương pháp điều trị nào, vì việc biết về nhiệm vụ tiếp theo có thể ảnh hưởng đến việc bệnh nhân được đưa vào hay loại trừ dựa trên tiên lượng nhận thức

Ví dụ, giả sử rằng một bác sĩ phẫu thuật cột sống đang nghiên cứu một loại chất thay thế xương mới mà từ một loạt bệnh nhân đã cho thấy nhiều hứa hẹn. Bác sĩ phẫu thuật tin rằng sử dụng phương pháp thay thế mới này tốt hơn phương pháp hiện tại và muốn chứng minh ưu điểm này trong một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Cũng giả sử trình tự ngẫu nhiên đã được tạo ra, chất thay thế xương mới là phương pháp điều trị tiếp theo được đưa ra và bác sĩ phẫu thuật biết rằng phương pháp điều trị này là phương pháp tiếp theo trong danh sách. Bệnh nhân tiếp theo được bác sĩ phẫu thuật khám có các bệnh đi kèm khiến bác sĩ phẫu thuật tin rằng bệnh nhân này có nguy cơ đạt được thành công với bất kỳ phương pháp điều trị nào mặc dù bệnh nhân đáp ứng các tiêu chí thu nhận/loại trừ cho nghiên cứu. Trong trường hợp này, người ta có thể dễ dàng biện minh cho việc không đăng ký bệnh nhân trong tiềm thức. Có lẽ bệnh nhân do dự một thời gian ngắn khi nghiên cứu được đề cập và bác sĩ phẫu thuật gợi ý rằng bệnh nhân nên ngủ quên với ý tưởng tham gia. Có thể bác sĩ phẫu thuật quyết định làm thêm các xét nghiệm trước khi đề nghị ghi danh. Số lượng các khả năng tinh tế khác nhau để loại trừ bệnh nhân này chỉ bị giới hạn bởi trí tưởng tượng của một người

Kết quả là gì khi che giấu không được đảm bảo?

Người ta có thể mong đợi một ước tính sai lệch về hiệu quả điều trị và trong một số trường hợp lên tới 40% hoặc lớn hơn

Những cách chấp nhận được để đảm bảo che giấu là gì?

Sau đây được coi là cách tiếp cận đầy đủ để phân bổ ẩn

• ngẫu nhiên trung tâm. Trong kỹ thuật này, cá nhân tuyển dụng bệnh nhân liên hệ với trung tâm phương pháp trung tâm qua điện thoại hoặc máy tính bảo mật sau khi bệnh nhân được đăng ký

• Phong bì được đánh số thứ tự, mờ đục, dán kín. Phương pháp này thường được coi là chấp nhận được, nhưng có thể dễ bị thao túng. Nếu các điều tra viên sử dụng phong bì, các phong bì nên được đánh số trước và được mở tuần tự, chỉ sau khi tên của người tham gia được viết trên phong bì thích hợp. Ngoài ra, nên sử dụng giấy nhạy áp lực bên trong phong bì để chuyển thông tin đến phân bổ được chỉ định. Điều này sau đó có thể phục vụ như một dấu vết kiểm toán có giá trị

Việc phân bổ ngẫu nhiên có hiệu quả không?

Các nhà nghiên cứu phải luôn trình bày sự phân bổ các đặc điểm cơ bản theo nhóm điều trị trong một bảng (thường là bảng đầu tiên). Điều này cho phép người đọc so sánh các nhóm ở mức cơ bản về sự phân bố các đặc điểm tiên lượng quan trọng và cho phép bác sĩ phẫu thuật suy luận kết quả cho các quần thể cụ thể. Người đọc nên tìm kiếm mức độ khác biệt giữa các nhóm (nếu có) để xem liệu những khác biệt đó có nên được tính đến trong phân tích hay không.

Việc sử dụng giá trị P để xác định xem sự khác biệt về các đặc điểm ban đầu có quan trọng hay không là không phù hợp trong các thử nghiệm ngẫu nhiên ,. Hãy nhớ rằng, giá trị P không phải là thước đo quy mô của hiệu ứng, mà là xác suất mà bất kỳ sự khác biệt nào là do ngẫu nhiên. Trong một thử nghiệm với phân bổ được tạo ngẫu nhiên và che giấu phù hợp, bất kỳ sự khác biệt nào ở đường cơ sở đều là do ngẫu nhiên

kết luận

• Cụm từ khóa trong RCT là “phân bổ ngẫu nhiên” và cụm từ này phải được thực hiện đúng cách, sử dụng hai bước

  • tạo chuỗi ngẫu nhiên,

  • thực hiện trình tự theo cách mà nó được che giấu

• Người ta nên cân nhắc sử dụng bảng số ngẫu nhiên hoặc chương trình máy tính để tạo chuỗi phân bổ ngẫu nhiên

• Để giảm thiểu ảnh hưởng của sai lệch, trình tự phân bổ ngẫu nhiên nên được giấu kín đối với những bệnh nhân đăng ký tham gia nghiên cứu

  Phương pháp tuần tự trong kế toán là gì?

  Theo phương pháp tuần tự, công ty phân bổ chi phí dịch vụ cho từng bộ phận tại một thời điểm . Công ty phân bổ các chi phí này cho các bộ phận dịch vụ khác và cho các bộ phận sản xuất. Khi kế toán phân bổ chi phí của bộ phận dịch vụ, bộ phận này không nhận được bất kỳ chi phí nào từ các bộ phận dịch vụ khác.

  3 phương pháp phân bổ là gì?

  Có ba phương pháp phân bổ chi phí bộ phận dịch vụ. trực tiếp, tuần tự và tương hỗ . Bước đầu tiên của mỗi phương pháp là phân loại từng đơn vị tổ chức thành bộ phận điều hành hoặc bộ phận dịch vụ.

  Các phương pháp phân bổ là gì?

  Khi phân bổ chi phí, có 4 phương pháp phân bổ để lựa chọn. .

  Lao động trực tiếp

  Thời gian máy đã sử dụng

  cảnh quay vuông

  Các đơn vị sản xuất

  Hai phương pháp phân bổ phổ biến là gì?

  Phương pháp phân bổ toàn nhà máy và bộ phận là cách tiếp cận “truyền thống” bởi vì cả hai phương pháp này thường sử dụng số giờ lao động trực tiếp, chi phí lao động trực tiếp hoặc số giờ máy móc như .