Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Thời gian định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nhà thuốc [GPP] tại cơ sở bán lẻ thuốc là 03 năm, kể từ ngày kết thúc lần đánh giá liền trước [không bao gồm các đợt đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra của Bộ Y tế, Sở Y tế]. Theo đó, Luật Thành xin đưa ra tư vấn sơ bộ vấn đề này như sau:

1. Căn cứ pháp lý

• Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 04 năm 2016.
• Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018.
• Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016.

• Tháng 11 hằng năm, Sở Y tế công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP của cơ sở bán lẻ thuốc trong năm kế tiếp.
• Căn cứ vào kế hoạch đánh giá Sở Y tế công bố, cơ sở bán lẻ nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ về Sở Y tế. Hồ sơ nộp trong thời gian tối thiểu 30 ngày, trước thời điểm đánh giá theo kế hoạch.
• Trường hợp không nộp hồ sơ theo thời hạn, Sở Y tế có văn bản yêu cầu giải trình.
• Sau khi nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP theo thời hạn quy định, cơ sở bán lẻ thuốc được tiếp tục hoạt động bán lẻ thuốc theo phạm vi quy định tại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, kể từ ngày nộp hồ sơ cho đến khi có kết quả đánh giá định kỳ.
• Trình tự đánh giá, quy trình đánh giá, phân loại đáp ứng GPP thực hiện theo quy định đánh giá Thực hành tốt nhà thuốc. Quý Khách hàng có thể tham khảo thêm tại Xin Giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc [GPP] cho cơ sở bán lẻ thuốc.

• Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP.
• Tài liệu kỹ thuật cập nhật về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự.
• Báo cáo tóm tắt về hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong thời gian 03 năm gần nhất. Tính từ thời điểm đánh giá liền trước đến ngày đánh giá định kỳ.

• Trong thời hạn 10 ngày, Sở Y tế thực hiện việc cấp Giấy chứng nhận đáp ứng GPP.

• Trường hợp việc khắc phục của cơ sở bán lẻ thuốc đã đáp ứng yêu cầu. Sở Y tế thực hiện việc cấp Giấy chứng nhận GPP.
• Trường hợp việc khắc phục của cơ sở bán lẻ thuốc chưa đáp ứng yêu cầu. Sở Y tế có văn bản yêu cầu nội dung cần tiếp tục khắc phục, sửa chữa và nộp báo cáo bổ sung. Thời hạn gia hạn để tiếp tục khắc phục, sửa chữa và báo cáo là 45 ngày.

Trong thời hạn 05 ngày, kể từ ngày kết thúc đánh giá tại cơ sở bán lẻ thuốc và ký biên bản đánh giá, trên cơ sở đánh giá nguy cơ tồn tại được phát hiện đối với chất lượng thuốc, an toàn của người sử dụng, Sở Y tế ban hành văn bản thông báo về việc không đáp ứng Thực hành tốt nhà thuốc và tùy theo tính chất, mức độ không đáp ứng Thực hành tốt nhà thuốc, Sở Y tế thực hiện một hoặc các biện pháp sau đây:

• Xử phạt vi phạm hành chính theo quy định của pháp luật về xử lý vi phạm hành chính.
• Thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc [nếu có].

5. Dịch vụ hỗ trợ của Luật Thành Thái

• Tư vấn mọi vấn đề liên quan đến thủ tục Đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP.
• Chuẩn bị hồ sơ, tài liệu phục vụ việc Đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP.
• Nộp hồ sơ Đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP tại cơ quan có thẩm quyền.
• Theo dõi tiến trình, nhận các thông báo và xử lý các vấn đề phát sinh của hồ sơ.
• Tư vấn các vấn đề sau khi Đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP.

Trên đây là những tư vấn sơ bộ về việc Đánh giá việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nhà thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc. Nội dung tư vấn có thể thay đổi theo sự thay đổi của pháp luật. Nếu có bất cứ thắc mắc hay khó khăn nào, xin vui lòng liên hệ đến Luật Thành Thái theo hotline: 0982.998.824 hoặc email: . Luật Thành Thái chúng tôi luôn hỗ trợ tư vấn và phục vụ tận tình.

Có thể tham khảo thêm:

Xin Giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc [GPP] cho cơ sở bán lẻ thuốc

Xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Thủ tục xin cấp chứng chỉ hành nghề dược theo pháp luật Việt Nam

Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì GPP, Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì GPP được ban hành kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành

Có thể bạn quan tâm

Tài Liệu Học Thi xin giới thiệu đến các bạn Mẫu đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì GPP được chúng tôi tổng hợp chi tiết, chính xác, mới nhất. Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì GPP được ban hành kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Mẫu đơn được lập ra dùng để đánh giá định kì việc duy trì thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Sau đây là nội dung chi tiết, mời các bạn tham khảo.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————

……., ngày……tháng…… năm 20….

ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ ĐỊNH KỲ
VIỆC DUY TRÌ “THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC”

Kính gửi: Sở Y tế ……………………..…………….

Tên cơ sở …………………………………………………………………………………………………………….

Bạn Đang Xem: Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì GPP

Trực thuộc [nếu trực thuộc công ty, bệnh viện…] ………………………………………………………

Địa chỉ: ………………………………………………………………………………………………………………..

Xem Thêm : Mẫu diện tích rừng và đất quy hoạch phát triển rừng phân theo mục đích sử dụng

Điện thoại …………………………………………………………………………………………………………….

Người phụ trách chuyên môn: …………………………………………………………………………………

Chứng chỉ hành nghề dược số: ……………………………………………………………………………….

do Sở Y tế …………………………….. cấp ngày: ……………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………………………………………

Xem Thêm : Tờ khai thuế thu nhập doanh nghiệp theo mẫu số 03-4A-TNDN

Đã được cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” số: …… Ngày cấp: ……. đối với nhà thuốc/quầy thuốc/tủ thuốc với phạm vi ………………,

Nay, cơ sở chúng tôi đề nghị Sở Y tế …………… đánh giá việc duy trì đáp “Thực hành tốt nhà thuốc” đối với nhà thuốc/quầy thuốc/tủ thuốc với phạm vi ………, không/có kèm theo đề nghị cấp giấy chứng nhận GPP.

Xin gửi kèm các tài liệu:

1] Tài liệu cập nhật về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự;

2] Báo cáo tóm tắt về hoạt động của cơ sở trong thời gian 3 năm.

Nguồn: //quatangtiny.com
Danh mục: Biểu mẫu