Công văn thu hồi thuốc công ty dược đồng nai năm 2024

http://syt.kontum.gov.vn/thu-hoi-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-san-pham-my-pham/quyet-dinh-so-1024-qd-syt-ngay-26-7-2022-cua-so-y-te-tinh-dong-nai-ve-viec-thu-hoi-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-san-pham-my-pham-cong-ty-tnhh-duoc-pham-kim-sai-gon-1428.html /themes/soytkontum_theme/images/no_image.gif

Sở Y tế tỉnh Kon Tum http://syt.kontum.gov.vn/uploads/bn-so-y-te-2021_new-1-4.png

Thứ năm - 28/07/2022 02:44

Tải văn bản tại đây:

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn

Thống kê

• Đang truy cập12
• Máy chủ tìm kiếm1
• Khách viếng thăm11
• Hôm nay6,422
• Tháng hiện tại43,205
• Tổng lượt truy cập4,671,684

VĂN BẢN MỚI BAN HÀNH

621/SYT-NVYD

V/v tăng cường quản lý, giám sát việc kê đơn thuốc, chỉ định trong khám, điều trị người bệnh tại các cơ sở khám chữa bệnh

Thời gian đăng: 26/02/2024

lượt xem: 246 | lượt tải:31

73/QĐ-SYT

QUYẾT ĐỊNH Về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”

+ Trong thời gian 05 ngày gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang Sulfareptol 480, SDK: VD-8391-09, số lô: 190514, HD: 5/2017 do Công ty cổ phần dược Đồng Nai sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/4/2015, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Thực hiện Công văn số 11100/QLD-CL ngày 05/7/2019 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsin 4200UI không đạt tiêu chuẩn chất lượng,Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:

Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Alphachymotrypsin 4200UI, Số đăng ký: VD-22400-15; số lô: 411217, ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020;do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất.

Lý do: Lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế Bắc Kạn đề nghị:

1. Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén Alphachymotrypsin 4200UI, Số đăng ký: VD-22400-15; số lô: 411217, ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020; do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất.

2. Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.