Thông tư hướng dẫn nghị định 98 2023 nđ-cp

Từ ngày 03/3/2023, Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế bắt đầu có hiệu lực thi hành và có một số quy định mới như:

Theo đó, nội dung niêm yết giá trang thiết bị y tế được quy định. - Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế thực hiện niêm yết giá trang thiết bị y tế tại các địa điểm theo quy định tại Điều 17 Nghị định 177/2013/NĐ-CP hướng dẫn Luật Giá hoặc trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.

- Trường hợp niêm yết giá trang thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế phải có đầy đủ các thông tin tối thiểu sau: + Tên, chủng loại trang thiết bị y tế. + Hãng, nước sản xuất; hãng, nước chủ sở hữu. + Đơn vị tính. + Cấu hình, tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế. + Giá niêm yết của trang thiết bị y tế.

Bổ sung quy định về xử lý trang thiết bị y tế sau khi thu hồi số lưu hành Bổ sung quy định về xử lý trang thiết bị y tế sau khi thu hồi số lưu hành là nội dung tại Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Theo đó, việc xử lý trang thiết bị y tế sau khi thu hồi số lưu hành quy định.

- Các trang thiết bị y tế đã bán cho các cơ sở y tế hoặc người sử dụng được tiếp tục sử dụng đến khi bị thanh lý theo quy định pháp luật hoặc đến khi hết hạn sử dụng của sản phẩm, trừ các trang thiết bị y tế không thể khắc phục được yếu tố lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng theo quy định tại khoản 4 Điều 34 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

- Trường hợp trang thiết bị y tế có số lưu hành bị thu hồi nhưng chưa bán đến người sử dụng hoặc cơ sở y tế, chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm dừng lưu hành trang thiết bị y tế và thực hiện các biện pháp thu hồi các trang thiết bị y tế.

Phòng Tư pháp

  • CSDL quốc gia về VBPL »
  • CSDL Bộ Tư pháp »
  • Văn bản pháp luật »
  • Nghị định 98/2022/NĐ-CP
  • Hiệu lực: Còn hiệu lực
  • Ngày có hiệu lực: 01/01/2023

Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Tư pháp Số ký hiệu 98/2022/NĐ-CP Ngày ban hành 29/11/2022 Loại văn bản Nghị định Ngày có hiệu lực 01/01/2023 Nguồn thu thập Bản chính Ngày đăng công báo ... Cơ quan ban hành/ Chức danh / Người ký Chính phủ Phó Thủ tướng Phạm Bình Minh Phạm vi

  • Toàn quốc

Thông tin áp dụng

Vụ Thi đua - Khen thưởng, Vụ Phổ biến, giáo dục pháp luật, Cục Con nuôi, Cục Công tác phía Nam tiếp tục thực hiện các nhiệm vụ cho đến khi Bộ trưởng Bộ Tư pháp ban hành quyết định quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Vụ Tổ chức cán bộ, Văn phòng Bộ, Cục Phổ biến, giáo dục pháp luật, Vụ Con nuôi. Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực